|  |
ПРИКАЗ Управления здравоохранения Рязанской области и Управления здравоохранения администрации г. Рязани от 13.10.2004 № 383/198/1-14
"О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ ОТ 28.10.2003 № 371/218/1-3/20 "ОБ УСИЛЕНИИ КОНТРОЛЯ ЗА ПРЕДОТВРАЩЕНИЕМ ПОСТУПЛЕНИЯ ЗАБРАКОВАННОЙ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ (АПТЕЧНЫЕ) ОРГАНИЗАЦИИ И ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ"
Официальная публикация в СМИ:
"Рязанские ведомости", N№ 216-217, 19.10.2004
Утратил силу в связи с изданием Приказа Управления здравоохранения Рязанской области и Управления здравоохранения администрации г. Рязани от 25.04.2008 № 201а/94/01-14.
------------------------------------------------------------------
Вступает в силу после опубликования (пункт 6 данного документа)
УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ
УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ Г. РЯЗАНИ
ПРИКАЗ
от 13 октября 2004 г. № 383/198/1-14
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ
В ПРИКАЗ ОТ 28.10.2003 № 371/218/1-3/20
"ОБ УСИЛЕНИИ КОНТРОЛЯ ЗА ПРЕДОТВРАЩЕНИЕМ ПОСТУПЛЕНИЯ
ЗАБРАКОВАННОЙ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ
В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ (АПТЕЧНЫЕ) ОРГАНИЗАЦИИ
И ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ
РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ"
Внести изменения и дополнения в Приказ от 28.10.2003 № 371/218/1-3/20 "Об усилении контроля за предотвращением поступления забракованной и фальсифицированной продукции в фармацевтические (аптечные) организации и лечебно-профилактические учреждения Рязанской области", изложив его текст в следующей редакции:
В связи с участившимися в последнее время случаями поступления в лечебно-профилактические учреждения забракованных и фальсифицированных лекарственных средств, в целях обеспечения населения Рязанской области качественной лекарственной продукцией и своевременного информирования субъектов обращения лекарственных средств о необходимости изъятия из обращения на территории Рязанской области лекарственных средств, качество которых не соответствует требованиям нормативной документации, а также лекарственных средств, являющихся незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, приказываем:
1. Государственному учреждению здравоохранения "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области" (начальник Н.А.Буданова):
- обеспечить проведение экспертизы по контролю качества сертифицированных лекарственных средств, приобретаемых централизованно за счет средств областного бюджета, по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка";
- принять меры, позволяющие проводить экспертизу по контролю качества сертифицированных лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" по заявкам субъектов обращения лекарственных средств всех организационно-правовых форм и форм собственности, занимающихся оптовой и розничной реализацией лекарственных средств на территории Рязанской области в целях последующего использования этих лекарственных средств на территории Рязанской области, в том числе по проведению таких проверок на договорной цене;
- активизировать работу по проведению проверок сертифицированных лекарственных средств при поступлении по месту назначения, связанных с выборочным контролем качества по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка";
- в подтверждение прохождения контроля качества по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" предоставлять субъектам обращения лекарственных средств, инициировавшим проведение контроля качества, протоколы испытания лекарственных препаратов, подвергшихся при проведении проверки за сертифицированными лекарственными средствами при поступлении по месту назначения выборочному контролю качества по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" и иным методам контроля, подтверждающим соответствие сертифицированных лекарственных средств требованиям нормативно-технической документации по проверенным показателям;
- завершить организационно-технические работы по созданию централизованной, действующей в режиме постоянного обновления, электронной базы данных всех лекарственных средств, поступающих на территорию Рязанской области в целях последующей реализации на территории Рязанской области, а также по созданию соответствующего программного обеспечения, позволяющего иметь оперативный доступ к этой базе данных всем субъектам обращения лекарственных средств, пользующимся информационно-консультационными услугами ГУЗ ЦСККЛС Рязанской области на договорной основе.
2. Руководителям лечебно-профилактических учреждений Рязанской области:
- усилить контроль за соблюдением Закона Рязанской области от 27 ноября 1998 г. № 16-ОЗ "О лекарственном обеспечении" с изменениями от 8 ноября 2001 г. по контролю качества сертифицированных лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
3. Подтверждением прохождения контроля качества по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" считать представляемые ГУЗ ЦСККЛС Рязанской области субъекту обращения лекарственных средств, инициировавшему проведение контроля качества, протоколы испытания лекарственных средств, подвергшихся при проведении проверки сертифицированных лекарственных средств при поступлении по месту назначения выборочному контролю качества по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" и иным методам контроля, подтверждающие соответствие сертифицированных лекарственных средств требованиям нормативно-технической документации по проверенным показателям.
4. Рекомендовать руководителям всех субъектов обращения лекарственных средств (независимо от организационно-правовой формы и формы собственности), занимающимся оптовой и розничной реализацией лекарственных средств на территории Рязанской области в целях их последующего использования на территории Рязанской области:
- все лекарственные средства, поставляемые на территорию Рязанской области для оптовой или розничной реализации в целях их последующего использования на территории Рязанской области, подвергать контролю качества по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" в соответствии с настоящим приказом;
- образцы препаратов для проведения контроля качества сертифицированных лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" представлять в ГУЗ ЦСККЛС Рязанской области вместе с копиями документов по качеству, заверенными в установленном законодательством РФ порядке;
- обеспечить современные средства связи (электронная почта, факс) для обмена оперативной информацией по забракованным и фальсифицированным лекарственным средствам с ГУЗ ЦСККЛС Рязанской области.
5. Руководители ЛПУ, а также руководители субъектов обращения лекарственных средств всех организационно-правовых форм и форм собственности, занимающиеся оптовой и розничной реализацией лекарственных средств Рязанской области для последующего использования на территории Рязанской области, несут персональную ответственность за реализацию и использование забракованных и фальсифицированных лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и Рязанской области.
6. Настоящий приказ вступает в силу после его опубликования в газете "Рязанские ведомости".
7. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляем за собой.
Начальник управления здравоохранения
Рязанской области
В.И.ЕЛЬЦОВ
Начальник управления здравоохранения
администрации г. Рязани
Л.А.САКС
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
