|  |
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства Рязанской области от 15.02.2006 № 31
(ред. от 22.10.2008)
"О КОМИССИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НЕКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИИ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(вместе с "ПОЛОЖЕНИЕМ...")
Официальная публикация в СМИ:
В данном виде документ не опубликован.
Первоначальный текст документа опубликован в издании
"Рязанские ведомости", № 44, 02.03.2006.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 15 февраля 2006 г. № 31
О КОМИССИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НЕКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИИ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ
(в ред. Постановлений Правительства Рязанской области
от 06.12.2006 № 309, от 28.11.2007 № 321,
от 22.10.2008 № 276)
В целях предотвращения поступления в обращение пришедших в негодность лекарственных средств, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (далее - некачественные лекарственные средства) на территории Рязанской области, в соответствии с п. 6 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2002 г. № 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" Правительство Рязанской области постановляет:
1. Создать комиссию по уничтожению некачественных лекарственных средств на территории Рязанской области в составе согласно Приложению № 1.
2. Утвердить Положение о комиссии по уничтожению некачественных лекарственных средств на территории Рязанской области согласно Приложению № 2.
3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Председателя Правительства Рязанской области Т.Н.Панфилову.
(п. 3 в ред. Постановления Правительства Рязанской области от 22.10.2008 № 276)
Губернатор Рязанской области
Г.И.ШПАК
Приложение № 1
к Постановлению
Правительства Рязанской области
от 15 февраля 2006 г. № 31
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НЕКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИИ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ
(в ред. Постановления Правительства Рязанской области
от 22.10.2008 № 276)
В.И.Грачев - первый заместитель министра здравоохранения Рязанской области, председатель комиссии
Н.А.Буданова - начальник ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области", заместитель председателя комиссии (по согласованию)
Члены комиссии:
Т.И.Болдырева - государственный инспектор Управления Росздравнадзора по Рязанской области (по согласованию)
Н.С.Цветкова - ведущий специалист отдела организации фармацевтической помощи министерства здравоохранения Рязанской области
А.Н.Вдовина - ведущий специалист отдела санитарного надзора Управления федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Рязанской области (по согласованию)
В.А.Пискунова - провизор-аналитик ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области" (по согласованию)
С.А.Гусев - старший оперуполномоченный ОРЧ (по линии БЭП) УВД по Рязанской области (по согласованию)
В.А.Ауэзова - специалист-эксперт отдела государственного экологического контроля Управления по технологическому и экологическому надзору Ростехнадзора по Рязанской области (по согласованию)
Ю.В.Караушев - начальник отдела охраны окружающей среды министерства природопользования и экологии Рязанской области
Приложение № 2
к Постановлению
Правительства Рязанской области
от 15 февраля 2006 г. № 31
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НЕКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИИ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ
(в ред. Постановления Правительства Рязанской области
от 22.10.2008 № 276)
I. Общие положения
1. Настоящее Положение определяет общий порядок осуществления деятельности, задачи и функции комиссии по уничтожению некачественных лекарственных средств на территории Рязанской области (далее - Комиссия).
2. Комиссия создана в соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2002 г. № 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" в целях организации проведения уничтожения пришедших в негодность лекарственных средств, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (далее - некачественные лекарственные средства), за исключением лекарственных средств, веществ и препаратов, уничтожение которых осуществляется в ином порядке.
3. Комиссия в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральным законодательством, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, законодательством Рязанской области, а также настоящим Положением.
4. В своей деятельности Комиссия взаимодействует с государственными органами и организациями, осуществляющими деятельность в сфере обращения некачественных лекарственных средств.
II. Основные задачи Комиссии
Задачами Комиссии являются:
1) организация проведения на территории Рязанской области уничтожения некачественных лекарственных средств;
2) документальное оформление процедуры уничтожения некачественных лекарственных средств с составлением соответствующих актов;
3) организация и ведение учета уничтоженных некачественных лекарственных средств;
4) подготовка и внесение предложений в Правительство Рязанской области и Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предложений по совершенствованию работы по уничтожению некачественных лекарственных средств.
III. Функции Комиссии
Комиссия в соответствии с возложенными на нее задачами осуществляет следующие функции:
1) рассмотрение вопросов, связанных с уничтожением в Рязанской области некачественных лекарственных средств;
2) определение соответствия документов, представленных собственником (владельцем) некачественных лекарственных средств или таможенными органами, требованиям, предъявляемым к участникам процедуры уничтожения некачественных лекарственных средств;
3) принятие решений об уничтожении или об отказе в уничтожении некачественных лекарственных средств;
4) контроль за соблюдением требований, предъявляемых к процессу уничтожения некачественных лекарственных средств;
5) определение организаций по уничтожению некачественных лекарственных средств, имеющих соответствующую лицензию;
6) составление и хранение документации по уничтожению некачественных лекарственных средств;
7) анализ состояния работы по уничтожению некачественных лекарственных средств предприятиями, имеющими соответствующую лицензию;
8) составление акта по уничтожению некачественных лекарственных средств;
9) информирование Правительства Рязанской области о выявленных недостатках в организации работы по уничтожению некачественных лекарственных средств, выработка рекомендаций по совершенствованию этой работы.
IV. Права Комиссии
Для реализации функций Комиссия имеет право:
1) получать от исполнительных органов государственной власти Рязанской области и органов местного самоуправления муниципальных образований Рязанской области, аптечных и лечебно-профилактических учреждений, организаций, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, предприятий, осуществляющих уничтожение некачественных лекарственных средств, информацию о соблюдении ими установленного порядка уничтожения некачественных лекарственных средств;
2) заслушивать на своих заседаниях должностных лиц и представителей аптечных, лечебно-профилактических учреждений, организаций, осуществляющих оптовую реализацию некачественных лекарственных средств, а также предприятий, осуществляющих уничтожение некачественных лекарственных средств, по вопросам реализации мер, направленных на уничтожение некачественных лекарственных средств;
3) вносить предложения руководителям аптечных и лечебно-профилактических учреждений, организаций, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, а также предприятий, осуществляющих уничтожение некачественных лекарственных средств, по устранению недостатков в организации работы по уничтожению некачественных лекарственных средств;
4) информировать в установленном Порядке соответствующие органы о необходимости привлечения к ответственности должностных лиц, по вине которых допущены нарушения порядка уничтожения некачественных лекарственных средств.
V. Организация деятельности Комиссии
1. Комиссию возглавляет председатель Комиссии.
2. Председатель и персональный состав Комиссии утверждаются Правительством Рязанской области.
(в ред. Постановления Правительства Рязанской области от 22.10.2008 № 276)
3. Руководство деятельностью Комиссии осуществляется председателем, а в его отсутствие или по поручению председателя Комиссии - заместителем председателя Комиссии.
4. Комиссия рассматривает вопрос об уничтожении некачественных лекарственных средств после поступления соответствующих документов от аптечных, лечебно-профилактических учреждений, организаций, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств.
5. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости.
6. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии. Члены Комиссии участвуют в заседании без права замены.
7. Председатель Комиссии назначает секретаря Комиссии.
8. Подготовка заседания, оповещение членов Комиссии и приглашенных лиц, составление протокола заседания и акта об уничтожении некачественных лекарственных средств осуществляются секретарем Комиссии по поручению заместителя председателя Комиссии.
9. Организация процедуры уничтожения некачественных лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством осуществляется заместителем председателя Комиссии.
10. Заседание Комиссии оформляется протоколом. Протокол подписывается председателем, заместителем председателя Комиссии, секретарем Комиссии.
11. Решения Комиссии принимаются открытым голосованием простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов Комиссии.
12. Решения Комиссии доводятся до сведения заинтересованных государственных органов, органов местного самоуправления муниципальных образований Рязанской области, аптечных и лечебно-профилактических учреждений, организаций, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, предприятий, осуществляющих уничтожение некачественных лекарственных средств в виде соответствующих выписок из протоколов.
13. Для подготовки материалов к заседаниям Комиссии в необходимых случаях могут привлекаться в установленном порядке соответствующие специалисты, эксперты и консультанты.
14. Организационное, материально-техническое и информационное обеспечение деятельности Комиссии осуществляется министерством здравоохранения Рязанской области.
(в ред. Постановления Правительства Рязанской области от 22.10.2008 № 276)
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
